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ξ医疗器械专业技术知识
¥46.4(8折)定价:¥58.0《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点,该书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面,以深入浅出、通俗易懂的方式,引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。该书内容不但有基本知识的阐述,也有技术发展趋势的介绍,努力
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药物警戒实践
¥60.0(7.5折)定价:¥80.0本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章,分为四个模块。至第四章为法规模块,除介绍药物警戒历史与法规外,还将中外相关法规进行对比,以利读者掌握我国相关法规的要点。第五至第九章为药物警戒体系与活动模块,从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
¥39.2(8折)定价:¥49.0本书为“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业代专业化医疗器械检查员培训教材”。本书系统阐述医疗器械标准基本概念、靠前外医疗器械标准管理概况以及医疗器械标准实施和监督要求,突出了医疗器械标准基础知识的要点,并全面介绍了医疗器械质量管理、医疗器械生物学评价、医疗器械灭菌过程的确认和常规控制、无菌医疗器械包装、医用电气设备安全等标准。内容不但有基本知识的阐述,而且给出了相关产品主要适用的标准,努力体现针对性、实效性和前瞻性
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全国药品监管人员教育培训规划教材法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
¥27.0(5.5折)定价:¥49.0本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容,结合典型案例,向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读,希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。 本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学,也可作为从事药
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医疗器械不良事件监测与监管
¥14.3(5.5折)定价:¥26.0本书共6章,分别介绍了医疗器械不良事件监测概况;医疗器械不良事件监测相关法规、机构设置和职责;中国医疗器械不良事件的报告;中国医疗器械不良事件的评价;中国医疗器械不良事件的控制;常见医疗器械不良事件表现及典型案例...
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餐饮服务食品安全事故应急管理
¥25.9(5.5折)定价:¥47.0本书讲述了食品安全事故及应急管理、餐饮服务食品安全事故应急预案及处置、食品污染分类、食物中毒及其他食源性疾病的防控、餐饮服务食品安全风险管理等内容...